Hoe wij formules samenstellen
De meeste supplementenmerken vragen: "Welke ingrediënten kunnen we legaal claimen?"
Moana vraagt: "Wat ondersteunt het bewijs werkelijk?"
Drie herformuleringsrichtlijnen
De regels die we volgen voordat een ingrediënt een Moana-formule binnenkomt.
EFSA-first formulering
We raadplegen de goedgekeurde claimdatabase van de EFSA voordat we een ingrediënt selecteren. Als een ingrediënt geen EFSA-goedkeuring heeft, claimen we het niet — ook al is het populair. We nemen het transparant op, met de wetenschap duidelijk vermeld, en maken geen claim buiten wat toegestaan is.
Klinische dosering
We doseren ingrediënten volgens gepubliceerde klinische onderzoeken, niet op minimaal juridisch verdedigbare hoeveelheden. Onderdosering is legaal. Het is niet eerlijk.
- Glucomannaan: 3 g/dag (EFSA-minimum voor gewichtsverlies claim)
- Zink: 5,5 mg/dag (EFSA-minimum voor cognitieve functie)
- DHA: 250 mg/dag (EFSA-minimum voor hersengezondheidsclaim)
Proactieve naleving
We monitoren EFSA-regelgeving elk kwartaal en herformuleren voordat restricties van kracht worden — niet omdat we gedwongen worden. Dit betekent geen leveringsonderbrekingen, geen verrassende labelwijzigingen, geen nalevingsproblemen. U bent altijd aan de goede kant van de EU-regelgeving.
Hoe we elk ingrediënt verifiëren
Vier filters. Elk ingrediënt doorloopt alle vier voordat het in een formule wordt opgenomen.
EFSA Journal zoekopdracht
Heeft het ingrediënt een EFSA-goedgekeurde gezondheidsclaim? Zo ja, bevestigen we de exacte claimtekst en voorwaarden (dosis, vorm, frequentie).
Beoordeling klinische onderzoeken
Zo niet EFSA-goedgekeurd, zijn er 3+ RCT's in peer-reviewed tijdschriften? We beoordelen de studiekwaliteit, populatie, dosis en effectgrootte.
Controle veiligheidsdossier
5+ jaar post-markt veiligheidsgegevens? Meldingen van bijwerkingen? Europese farmacovigilantieregisters geraadpleegd.
Dosisvalidatie
Welke dosis gebruikten klinische onderzoeken? We evenaren of overtreffen die dosis — we gebruiken nooit minimale hoeveelheden die juridisch verdedigbaar zijn maar therapeutisch nutteloos.
Ingrediënten die wij niet gebruiken — en waarom
Transparantie betekent uitleggen wat niet in onze formules zit, niet alleen wat er wel in zit.
| Ingrediënt | Status | Waarom wij uitsluiten / vermelden |
|---|---|---|
| NMN | Novel Food (EU-restricted) | Juridisch verdedigbaar in de VS, verboden als voedingssupplementingredient in de EU. We gebruiken in plaats daarvan nicotinamide (Vitamine B3) — EFSA-goedgekeurde NAD+-precursor. |
| Berberine | Article 8 procedure (restriction expected) | Proactief verwijderd uit Glucose Metabolism Support drie maanden voor de verwachte beperking (maart 2026). Geen leveringsonderbrekingen voor klanten. |
| Lion's Mane (claims) | Insufficient EFSA substantiation | We nemen Lion's Mane op in klinische doses in NDO-X omdat het onderzoek veelbelovend is — maar we maken er nul gezondheidsclaims voor. De EFSA heeft nog geen claims goedgekeurd voor dit ingrediënt. |
| Resveratrol (claims) | Insufficient EFSA data | Opgenomen in SirtCore™ 01 op klinische dosis. We claimen niets voor het behalve zijn rol als karakteriserend ingrediënt. Goedgekeurde EFSA-claim geldt voor Nicotinamide. |
| High-Dose Niacin (standalone) | EFSA claim conditions apply | We gebruiken nicotinamide in doses die overeenstemmen met EFSA-goedgekeurde claimvoorwaarden voor ondersteuning van het energiemetabolisme. |
Herformuleringsgeschiedenis
Een openbaar register van elke formuulwijziging, waarom die werd gemaakt en wanneer.
Berberine → Sinetrol® XPur
Berberine verwijderd uit Glucose Metabolism Support ongeveer drie maanden voor de verwachte EFSA Article 8-beperking (maart 2026). Vervangen door Sinetrol® XPur — ondersteund door 3 gepubliceerde RCT's, EU GMP-gecertificeerd, volledig EFSA-veiligheidsdossier. Geen leveringsonderbrekingen voor klanten.
Ref: EU Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 • Article 8 Procedure
NMN uitgesloten — in plaats daarvan Nicotinamide gebruikt
NMN is in de EU geclassificeerd als Novel Food en kan niet legaal worden verkocht als voedingssupplementingredient. SirtCore™ 01 werd gelanceerd met Nicotinamide (Vitamine B3), de EFSA-geautoriseerde NAD+-precursor, op klinische dosis. Zelfde metabole weg. Volledige EU-naleving vanaf dag één.
Ref: EU Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 • EFSA Journal 2010;8(10):1757
Onze transparantiebelofte
Elk ingrediënt
Klinische dosis vermeld op het label. EFSA-claim gelinkt waar goedgekeurd. Bron en fabrikant vermeld.
Elke wijziging
Alle herformuleringen worden hier openbaar geregistreerd. We leggen uit wat er veranderde, waarom en wanneer — voordat klanten het vragen.
Elke batch
Door derden getest op zware metalen, microbiële contaminatie en potentie. Resultaten gelinkt vanuit elke productpagina.
Voedingssupplementen. Onze producten zijn niet bedoeld om ziekten te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen. Alle gezondheidsclaims voldoen aan EFSA-verordening 1924/2006 en EU-verordening 432/2012. Vervaardigd in de EU onder GMP-omstandigheden. Individuele resultaten kunnen variëren.