Cómo elaboramos las fórmulas
La mayoría de marcas de suplementos preguntan: "¿Qué ingredientes podríamos reclamar legalmente?"
Moana pregunta: "¿Qué respalda realmente la evidencia?"
Tres principios de reformulación
Las reglas que seguimos antes de que cualquier ingrediente entre en una fórmula de Moana.
Formulación EFSA-first
Consultamos la base de datos de declaraciones aprobadas por la EFSA antes de seleccionar cualquier ingrediente. Si un ingrediente carece de aprobación de la EFSA, no lo declaramos — aunque sea popular. Lo incluimos de forma transparente, con su ciencia claramente divulgada, y no hacemos ninguna declaración más allá de lo autorizado.
Dosificación clínica
Dosificamos los ingredientes según los ensayos clínicos publicados, no según cantidades mínimas legalmente defendibles. La subdosificación es legal. No es honesta.
- Glucomanano: 3 g/día (mínimo EFSA para declaración de pérdida de peso)
- Zinc: 5,5 mg/día (mínimo EFSA para la función cognitiva)
- DHA: 250 mg/día (mínimo EFSA para la salud cerebral)
Cumplimiento proactivo
Monitorizamos las actualizaciones regulatorias de la EFSA trimestralmente y reformulamos antes de que lleguen las restricciones — no porque nos obliguen a ello. Esto significa sin interrupciones en el suministro, sin cambios sorpresa en las etiquetas, sin carreras de cumplimiento. Siempre está en el lado correcto de la regulación de la UE.
Cómo verificamos cada ingrediente
Cuatro filtros. Cada ingrediente pasa los cuatro antes de entrar en una fórmula.
Búsqueda en el Diario EFSA
¿Tiene el ingrediente una declaración de salud aprobada por la EFSA? En caso afirmativo, confirmamos el texto exacto de la declaración y las condiciones (dosis, forma, frecuencia).
Revisión de ensayos clínicos
Si no está aprobado por la EFSA, ¿existen 3 o más ECA en revistas revisadas por pares? Evaluamos la calidad del estudio, la población, la dosis y el tamaño del efecto.
Verificación del dossier de seguridad
¿5+ años de datos de seguridad poscomercialización? ¿Informes de eventos adversos? Registros de farmacovigilancia europeos revisados.
Validación de la dosis
¿Qué dosis utilizaron los estudios clínicos? Igualamos o superamos esa dosis — nunca usamos cantidades mínimas que son legalmente defendibles pero terapéuticamente inútiles.
Ingredientes que no usamos — y por qué
La transparencia significa explicar qué no está en nuestras fórmulas, no solo qué sí está.
| Ingrediente | Estado | Por qué excluimos / divulgamos |
|---|---|---|
| NMN | Novel Food (EU-restricted) | Legalmente defendible en EE. UU., prohibido como ingrediente de suplemento alimentario en la UE. En su lugar usamos nicotinamida (Vitamina B3) — precursor de NAD+ aprobado por la EFSA. |
| Berberine | Article 8 procedure (restriction expected) | Eliminado proactivamente de Glucose Metabolism Support tres meses antes de su restricción esperada (marzo de 2026). Cero interrupciones en el suministro para los clientes. |
| Lion's Mane (claims) | Insufficient EFSA substantiation | Incluimos Lion's Mane en dosis clínicas en NDO-X porque la investigación es prometedora — pero no hacemos ninguna declaración de salud al respecto. La EFSA aún no ha aprobado declaraciones para este ingrediente. |
| Resveratrol (claims) | Insufficient EFSA data | Incluido en SirtCore™ 01 a dosis clínica. No declaramos nada para él más allá de su papel como ingrediente caracterizante. La declaración EFSA aprobada es para la Nicotinamida. |
| High-Dose Niacin (standalone) | EFSA claim conditions apply | Utilizamos nicotinamida en dosis que se alinean con las condiciones de declaración aprobadas por la EFSA para el apoyo al metabolismo energético. |
Historial de reformulaciones
Un registro público de cada cambio de fórmula, por qué se realizó y cuándo.
Berberine → Sinetrol® XPur
Berberina eliminada de Glucose Metabolism Support aproximadamente tres meses antes de la restricción esperada del Artículo 8 de la EFSA (marzo de 2026). Sustituida por Sinetrol® XPur — respaldado por 3 ECA publicados, certificado GMP de la UE, expediente de seguridad EFSA completo. Cero interrupciones en el suministro para los clientes.
Ref: EU Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 • Article 8 Procedure
NMN excluido — en su lugar se usa Nicotinamida
El NMN está clasificado como Novel Food en la UE y no puede venderse legalmente como ingrediente de suplemento alimentario. SirtCore™ 01 se lanzó con Nicotinamida (Vitamina B3), el precursor de NAD+ autorizado por la EFSA, a dosis clínica. La misma vía metabólica. Cumplimiento total de la UE desde el primer día.
Ref: EU Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 • EFSA Journal 2010;8(10):1757
Nuestra promesa de transparencia
Cada ingrediente
Dosis clínica indicada en la etiqueta. Declaración EFSA vinculada donde esté aprobada. Fuente y fabricante divulgados.
Cada cambio
Todas las reformulaciones se registran públicamente aquí. Explicamos qué cambió, por qué y cuándo — antes de que los clientes pregunten.
Cada lote
Probado por terceros para metales pesados, contaminación microbiana y potencia. Resultados vinculados desde cada página de producto.
Suplementos alimentarios. Nuestros productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Todas las declaraciones de salud cumplen con el Reglamento EFSA 1924/2006 y el Reglamento UE 432/2012. Fabricados en la UE bajo condiciones GMP. Los resultados individuales varían.