Wie wir Formeln entwickeln
Die meisten Nahrungsergänzungsmittelhersteller fragen: „Was könnten wir legal behaupten?"
Moana fragt: „Was unterstützt die Evidenz tatsächlich?"
Drei Neuformulierungsprinzipien
Die Regeln, die wir befolgen, bevor ein Inhaltsstoff in eine Moana-Formel eingeht.
EFSA-First Formulierung
Wir konsultieren die EFSA-Datenbank für genehmigte Ansprüche, bevor wir einen Inhaltsstoff auswählen. Wenn ein Inhaltsstoff keine EFSA-Genehmigung hat, behaupten wir es nicht — auch wenn er populär ist. Wir integrieren ihn transparent, mit klar offengelegter Wissenschaft, und machen keinen Anspruch über das Autorisierte hinaus.
Klinische Dosierung
Wir dosieren Inhaltsstoffe gemäß veröffentlichten klinischen Studien, nicht nach minimal rechtlich vertretbaren Mengen. Unterdosierung ist legal. Sie ist nicht ehrlich.
- Glucomannan: 3g/Tag (EFSA-Minimum für Gewichtsverlust-Anspruch)
- Zink: 5,5 mg/Tag (EFSA-Minimum für kognitive Funktion)
- DHA: 250 mg/Tag (EFSA-Minimum für Gehirngesundheit)
Proaktive Compliance
Wir überwachen EFSA-Regulierungsupdates vierteljährlich und formulieren neu, bevor Einschränkungen in Kraft treten — nicht weil wir dazu gezwungen werden. Das bedeutet keine Versorgungsengpässe, keine überraschenden Etikettenänderungen, keine Compliance-Hektik. Sie befinden sich immer auf der richtigen Seite der EU-Regulierung.
Wie wir jeden Inhaltsstoff überprüfen
Vier Filter. Jeder Inhaltsstoff passiert alle vier, bevor er in eine Formel eingeht.
EFSA-Journal-Suche
Hat der Inhaltsstoff einen EFSA-genehmigten Gesundheitsanspruch? Falls ja, bestätigen wir den genauen Anspruchstext und die Bedingungen (Dosis, Form, Häufigkeit).
Klinische Studienüberprüfung
Falls nicht EFSA-genehmigt: Gibt es 3+ RCTs in begutachteten Fachzeitschriften? Wir bewerten Studienqualität, Population, Dosis und Effektgröße.
Sicherheitsdossier-Prüfung
5+ Jahre Post-Market-Sicherheitsdaten? Berichte über unerwünschte Ereignisse? EU-Pharmakovigilanz-Unterlagen überprüft.
Dosisvalidierung
Welche Dosis verwendeten klinische Studien? Wir erreichen oder überschreiten diese Dosis — verwenden nie minimale Mengen, die rechtlich vertretbar, aber therapeutisch nutzlos sind.
Inhaltsstoffe, die wir nicht verwenden — und warum
Transparenz bedeutet, zu erklären, was nicht in unseren Formeln ist, nicht nur was drin ist.
| Inhaltsstoff | Status | Warum wir ausschließen / offenlegen |
|---|---|---|
| NMN | Novel Food (EU-restricted) | In den USA legal vertretbar, in der EU als Nahrungsergänzungsmittelzutat verboten. Wir verwenden stattdessen Nicotinamid (Vitamin B3) — EFSA-genehmigter NAD+-Vorläufer. |
| Berberine | Article 8 procedure (restriction expected) | Drei Monate vor der erwarteten Einschränkung (März 2026) proaktiv aus dem Glucose Metabolism Support entfernt. Null Versorgungsunterbrechung für Kunden. |
| Lion's Mane (claims) | Insufficient EFSA substantiation | Wir schließen Lion's Mane in klinischen Dosen in NDO-X ein, weil die Forschung vielversprechend ist — aber wir machen null Gesundheitsansprüche dafür. EFSA hat keine Ansprüche für diesen Inhaltsstoff genehmigt. |
| Resveratrol (claims) | Insufficient EFSA data | In SirtCore™ 01 in klinischer Dosis enthalten. Wir behaupten nichts über seine Rolle als charakterisierenden Inhaltsstoff hinaus. Der genehmigte EFSA-Anspruch gilt für Nicotinamid. |
| High-Dose Niacin (standalone) | EFSA claim conditions apply | Wir verwenden Nicotinamid in Dosen, die mit den EFSA-genehmigten Anspruchsbedingungen für die Unterstützung des Energiestoffwechsels übereinstimmen. |
Neuformulierungsgeschichte
Ein öffentliches Protokoll jeder Formeländerung, warum sie vorgenommen wurde und wann.
Berberine → Sinetrol® XPur
Berberine wurde aus dem Glucose Metabolism Support ca. drei Monate vor der erwarteten EFSA Article 8-Einschränkung (März 2026) entfernt. Ersetzt durch Sinetrol® XPur — gestützt auf 3 veröffentlichte RCTs, EU-GMP-zertifiziert, vollständiges EFSA-Sicherheitsdossier. Kein Versorgungsengpass für Kunden.
Ref: EU Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 • Article 8 Procedure
NMN ausgeschlossen — stattdessen Nicotinamid verwendet
NMN ist in der EU als Novel Food eingestuft und kann nicht legal als Nahrungsergänzungsmittelzutat verkauft werden. SirtCore™ 01 wurde mit Nicotinamid (Vitamin B3) gestartet, dem EFSA-autorisierten NAD+-Vorläufer, in klinischer Dosis. Gleicher Stoffwechselweg. Vollständige EU-Konformität vom ersten Tag an.
Ref: EU Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 • EFSA Journal 2010;8(10):1757
Unser Transparenzversprechen
Jeder Inhaltsstoff
Klinische Dosis auf dem Etikett angegeben. EFSA-Anspruch verlinkt, wo genehmigt. Quelle und Hersteller offengelegt.
Jede Änderung
Alle Neuformulierungen werden hier öffentlich protokolliert. Wir erklären, was sich geändert hat, warum und wann — bevor Kunden fragen.
Jede Charge
Drittanbieter-Tests auf Schwermetalle, mikrobielle Kontamination und Potenz. Ergebnisse von jeder Produktseite verlinkt.
Nahrungsergänzungsmittel. Unsere Produkte sind nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder vorzubeugen. Alle Gesundheitsansprüche entsprechen der EFSA-Verordnung 1924/2006 und der EU-Verordnung 432/2012. In der EU unter GMP-Bedingungen hergestellt. Individuelle Ergebnisse variieren.